Sécukinumab (SEC), anticorps monoclonal humain neutralisant sélectivement l’IL-17A, est efficace dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère et du rhumatisme psoriasique. Les données des effets sur la grossesse d’un traitement du psoriasis par biothérapie sont peu nombreuses. Bien que les études sur l’animal ne montrent pas d’effet délétère sur le développement embryofœtal, l’accouchement ou le développement postnatal, les femmes enceintes étaient exclues des études de développement clinique du SEC. Les protocoles d’études exigeaient l’utilisation de contraceptifs efficaces chez les femmes en âge de procréer. En cas de survenue d’une grossesse au cours d’un essai clinique, la patiente devait arrêter le traitement de l’étude. Nous rapportons ici les cas de grossesses connues, lorsque la patiente ou son partenaire avait reçu SEC, cas issus de la base de données de tolérance de Novartis.

La base de données [essais cliniques et postcommercialisation (PC)] a été analysée et tous les cas de grossesse avec une exposition maternelle (EM) ou paternelle (EP) à SEC ont été inclus dans cette analyse (analyse arrêtée au 25/12/2015).

L’exposition à SEC est estimée à plus de 21 500 patientes–années. Dans tous les cas, SEC était interrompu ou arrêté dès confirmation de la grossesse, dans la plupart des cas dans les premières semaines du 1^er trimestre. Parmi les grossesses confirmées, 63 ont eu lieu lors d’essais cliniques, 11 en PC et 10 ont été rapportées spontanément. Soixante-six correspondaient à une EM et 18 à une EP. Les 15 EM arrivées à terme ont abouti à la naissance de nouveau-nés vivants et sans malformation congénitale, 11 grossesses étaient toujours en cours. Dans 32 cas d’EM, une interruption de grossesse était programmée ou les informations étaient incomplètes. Un avortement spontané est survenu dans 8 cas, tous lors du premier trimestre ; des antécédents de fausse couche ou mort néonatale ou des facteurs de risque potentiel (infection ou traitement concomitants) étant présents dans 6 cas. Les EP ont donné le même profil de résultats que les EM. Parmi les grossesses menées à terme, toutes ont conduit à la naissance de nouveau-nés vivants sans anomalie congénitale.

Les données sur les grossesses en cas d’exposition à SEC ont montré que toutes celles menées à terme ont conduit à la naissance de nouveau-nés vivants sans anomalie congénitale. Le taux d’avortement spontané se trouve dans l’intervalle attendu, tous s’étant produits lors du 1^er trimestre et la majorité étant associée à d’autres facteurs de risque potentiels.

Ces résultats sont rassurants car ils ne montrent aucune évidence de tératogénicité ou de risque pour le fœtus avec SEC. Cependant, en l’absence de données pour certaines grossesses, la sécurité d’emploi de SEC pendant la grossesse nécessite des études supplémentaires.